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<h2>Adulto</h2>
<h3>Efficacia</h3>
CON DUPIXENT® MIGLIORAMENTI DEI SEGNI, SINTOMI E DELLA QUALITÀ DI VITA NEGLI ADULTI1

Miglioramenti mantenuti fino a&nbsp;52 settimane1&nbsp;

Dupixent®&nbsp;rispetto al placebo, ha mostrato&nbsp;miglioramenti significativi&nbsp;nel prurito a partire dal giorno 22

<h4>Adulti &nbsp;(+ TCS Settimana 52)1</h4>

RIDUZIONE DELLA GRAVITÀ DELLE LESIONI&nbsp; 
 Miglioramento percentuale medio del punteggio&nbsp;EASI&nbsp;dal basale.

RIDUZIONE DELL’INTENSITÀ DEL PRURITO 
 Miglioramento percentuale medio del punteggio&nbsp;NRS&nbsp;del picco di prurito dal basale.

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ &nbsp;DI VITA 
 Miglioramento percentuale medio del punteggio&nbsp;DLQI&nbsp;dal basale.

DISEGNO DELLO STUDIO

PROGRAMMA CLINICO

<h4>DUPIXENT® NEI PAZIENTI ADULTI: SIGNIFICATIVO MIGLIORAMENTO DEI SEGNI, SINTOMI, E DELLA QUALITÀ DI VITA MANTENUTO NEL TEMPO</h4>

Lesioni

Prurito

Scopriamo le caratteristiche di Dupixent®&nbsp;nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.

1.&nbsp;Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303. 
 2.&nbsp;Silverberg JI et al. J Am Acad Dermatol 2020 Jun;82(6):1328-1336. 
 3.&nbsp;Simpson EL, et al. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2335-2348 
 4.&nbsp;Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303. Supplementary. 
 5.&nbsp;DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.&nbsp; 
 6.&nbsp;Beck LA, et al. Am J Clin Dermatol. 2020 Aug; 21(4):567-577

DUPIXENT®: BUON PROFILO DI SICUREZZA DIMOSTRATO NEI PAZIENTI ADULTI1

Interruzione del trattamento per eventi avversi2

Dupixent®&nbsp;+ TCS

Avventi infettivi avversi/seri 
 Infezioni gravi7

Incidenza delle infezioni della cute 
 Infezioni della cute non erpetiche7

DUPIXENT®: FAVOREVOLE PROFILO DI SICUREZZA FINO A 3 ANNI NEI PAZIENTI ADULTI CON DERMATITE ATOPICA DA MODERATA A SEVERA
<ul>
 <li>
 Negli adulti, il favorevole profilo di sicurezza di DUPIXENT®&nbsp;è stato dimostrato fino a 3 anni in uno studio di estensione in aperto (OLE)6&nbsp;</li>
 <li>I dati di sicurezza osservati a 3 anni erano coerenti con quelli osservati nello studio a 52 settimane6</li>
 <li>L’incidenza degli episodi di congiuntivite era diminuita nello studio OLE a 3 anni rispetto allo studio a 52 settimane6</li>
</ul>

<ul>
 <li>Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica, la somministrazione di DUPIXENT® deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata1</li>
 <li>I pazienti trattati con DUPIXENT® che sviluppano una congiuntivite che non si risolve con un trattamento standard devono sottoporsi a un esame oftalmologico1</li>
 <li>I pazienti in trattamento con DUPIXENT® affetti da dermatite atopica da moderata a grave o da CRSwNP grave che presentano anche asma concomitante non devono adeguare né interrompere i trattamenti per l'asma senza consultare il medico. I pazienti affetti da asma concomitante devono essere monitorati attentamente dopo l'interruzione di DUPIXENT®1</li>
 <li>I pazienti con preesistente infezione da elminti devono essere trattati prima di iniziare DUPIXENT®. Se i pazienti contraggono 'infezione durante il trattamento con DUPIXENT® e non rispondono alla terapia anti-elminti, il trattamento con DUPIXENT® deve essere sospeso fino alla risoluzione dell'infezione1</li>
</ul>

REFERENZE 
 1.&nbsp;DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.&nbsp; 
 2.&nbsp;Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303

TABELLA EVENTI AVVERSI 52 SETTIMANE

DUPIXENT® È ADATTO PER UN TRATTAMENTO A LUNGO TERMINE4
<ul>
 <li>È privo di ampi effetti immunosoppressori&nbsp;</li>
 <li>Non presenta tossicità d’organo&nbsp;</li>
 <li>Non necessita di monitoraggio di laboratorio 
 &nbsp;</li>
</ul>

TABELLA EVENTI AVVERSI OLE

<h4>DUPIXENT® MODULA SELETTIVAMENTE IL-4/IL-13, ED È PRIVO DI AMPI EFFETTI IMMUNOSOPPRESSORI4</h4>

1. Simpson EL et al. JAMA Dermatol 2020; 156(1):44–56. 
 2. DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 
 3. Wollenberg A et al. Br J Dermatol. 2020; 182(5): 1120-1135. 
 4. Siegfried EC et al. Am J Clin Dermatol 2021; 22(2): 243-255. 
 5. Dal Bello G, et al. Dermatol Ther 2020; 33(6):e13979. 
 6. Beck LA, et al. Am J Clin Dermatol. 2020 Aug;21(4):567-577. 
 7. Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303

<h3>L'esperienza real-life nel paziente adulto</h3>
L’EFFICACIA DI DUPIXENT®È STATA CONFERMATA IN UN CONTESTO REAL LIFE IN PAZIENTI ADULTI CON DERMATITE ATOPICA DA MODERATA A SEVERA1 6

Nettis E, et al. 
 Fargnoli MC, et al. 
 Del Bello G, et al.

<h4>IN UN CONTESTO REAL LIFE DUPIXENT®&nbsp;HA DIMOSTRATO MIGLIORAMENTI SIGNIFICATIVI MAGGIORI RISPETTO AGLI STUDI CLINICI1</h4>
Risposte EASI-50, EASI-75 e EASI-90 dopo 16 settimane1

DUPIXENT®&nbsp;HA MIGLIORATO IN MANIERA SIGNIFICATIVA LE MISURE DI EFFICACIA CLINICA E QOL ALLA SETTIMANA 16 RISPETTO AL BASALE1

DUPIXENT®&nbsp;HA MOSTRATO UN FAVOREVOLE PROFILO DI SICUREZZA IN QUESTA COORTE DI PAZIENTI ADULTI, CONFERMANDO I DATI OTTENUTI NEGLI STUDI CLINICI1

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Revisione retrospettiva multicentrica delle cartelle cliniche in cui erano inclusi pazienti adulti con DA da moderata a severa che avevano iniziato il trattamento con Dupixent®&nbsp;(n=543). Qualsiasi trattamento topico approvato per la DA era consentito. I pazienti che ricevevano trattamenti sistemici durante la terapia con Dupixent®&nbsp;sono stati esclusi dallo studio.1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>DUPIXENT®: EFFICACIA A LUNGO TERMINE FINO A 52 SETTIMANE NELLA DERMATITE ATOPICA IN 253 PAZIENTI ADULTI2</h4>
Risposte EASI-50, EASI-75 e EASI-90 dopo 16 e 52 settimane2

MIGLIORAMENTI SIGNIFICATIVI NEI SEGNI, SINTOMI, E NELLA QUALITÀ DI VITA ALLA SETTIMANA 16 E 52 NEI PAZIENTI ADULTI2

88 pazienti (34,8%) hanno riportato un evento avverso di cui il più comune era la congiuntivite (n=61; 24,1%). Gli episodi di congiuntivite erano lievi in 39 pazienti (63,9%), moderati in 15 pazienti (24,6%) e gravi in 7 pazienti (11,5%).2

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Studio multicentrico, retrospettivo, in cui sono stati valutati 253 adulti (di cui 146 uomini; età 39,0±26 anni) con DA severa.2&nbsp;</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>IN UN CONTESTO REAL LIFE DUPIXENT®&nbsp;SI È DIMOSTRATO EFFICACE NEL RIDURRE LA SEVERITÀ DELLA DERMATITE ATOPICA NEL LUNGO TERMINE3</h4>
UN’ELEVATA PERCENTUALE DI PAZIENTI HA RAGGIUNTO UNA RISPOSTA EASI-75 E EASI-903

LA PERCENTUALE DI PERSISTENZA IN TERAPIA A 48 SETTIMANE È STATA DLL’89,9%3

IL FAVOREVOLE PROFILO DI SICUREZZA DI DUPIXENT® È STATO CONFERMATO, POICHÈ NON SI SONO VERIFICATI NÈ EVENTI AVVERSI GRAVI, NÈ INFEZIONI GRAVI DURANTE IL PERIODO DI 48 SETTIMANE.3

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Analisi di estensione a 48 settimane di un precedente studio (a 16 settimane) in 109 adulti affetti da DA da moderata a grave trattati con Dupixent®.&nbsp;3</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>IN UN CONTESTO REAL LIFE DUPIXENT®&nbsp;HA MOSTRATO UN TASSO DI PERSISTENZA IN TERAPIA MAGGIORE RISPETTO ALLA CICLOSPORINA5</h4>
IL TASSO DI PERMANENZA IN TRATTAMENTO CON DUPIXENT®&nbsp;E CICLOSPORINA A 16 MESI È STATO RISPETTIVAMENTE DELL’82% E DELL’11%5

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Studio retrospettivo che includeva pazienti adulti (n=251) con DA da moderata a grave trattati con Dupixent® (n=149) o ciclosporina (n=102) dal 1 Gennaio 2019 al 30 Aprile 2020.5</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>PERSISTENZA IN TERAPIA DEI TRATTAMENTI SISTEMICI PER LA DERMATITE ATOPICA NEGLI ADULTI: STUDIO OSSERVAZIONALE, RETROSPETTIVO, MULTICENTRICO7</h4>
<ul>
 <li>
 Un totale di 240 pazienti ha ricevuto 420 terapie durante il periodo in studio</li>
 <li>
 Il numero medio ±DS dei trattamento ricevuti era 2,59 ±1,58</li>
 <li>
 180 pazienti erano stati trattati con Ciclosporina A, 78 con Metotrexato, 62 con Azatioprina, 33 con Micofenolato&nbsp;mofetile, 20 con immunoglobuline endovena e 47 con Dupixent®</li>
 <li>
 In generale, il 58% dei pazienti dello studio erano uomini.&nbsp;</li>
 <li>
 L’età media era 36,4 ±13 anni.</li>
 <li>
 In merito alla gravità della DA valutata mediante IGA al basale, 140 pazienti (66%) avevano un punteggio IGA di 4, mentre i rimanenti 72 pazienti (34%) avevano un punteggio IGA di 3.&nbsp;</li>
</ul>

IL TASSO DI INTERRUZIONE DEL TRATTAMENTO NEL CORSO DI 20 MESI ERA DEL 6% PER IL GRUPPO DUPIXENT® E SUPERIORE AL 65% PER TUTTI GLI ALTRI FARMACI DELLO STUDIO.7

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Analisi in cui sono state valutate in maniera retrospettiva le cartelle cliniche dei pazienti che avevano iniziato il trattamento con uno dei farmaci valutati durante un periodo di 20 mesi.7&nbsp;</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>CON DUPIXENT®&nbsp;ELEVATA PERSISTENZA IN TERAPIA: RISULTATI DAL REGISTRO BIODAY6</h4>
DURATA MEDIANA DEL TRATTAMENTO (IQR):*&nbsp;6
<ul>
 <li>
 Dupixent®&nbsp;(n=402): 15,1 mesi (8,2-20,3)&nbsp;</li>
 <li>
 Ciclosporina (n=356): 7,9 mesi (3,2-14,4)&nbsp;</li>
 <li>
 Metotrexato (n=89): 7,3 mesi (3,0-11,4)</li>
</ul>

<ul>
 <li>
 Circa la metà dei pazienti ha interrotto il trattamento con Ciclosporina A e Metotrexato a causa dell’insuccesso della terapia (inefficacia e/o eventi avversi).6&nbsp;</li>
 <li>
 Un numero limitato di pazienti ha interrotto Dupixent®&nbsp;a causa dell’insuccesso del trattamento.6 
 * Data lock due anni dopo l’inizio del trattamento; Dupixent®&nbsp;15-12-19; Ciclosporina A 01-01-2014; Metotrexato 01-12-2015. IQR: intervallo interquantile.&nbsp;</li>
</ul>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Valutazione della persistenza in terapia con Dupixent confrontata con la persistenza in terapia riferita a farmaci immunosoppressori orali (Ciclosporina-Metotrexate). Pazienti trattati con Dupixent®&nbsp;sono stati inclusi nel registro Bioday, un registro prospettico multicentrico che include dati sull’efficacia e sulla sicurezza di Dupixent®&nbsp;nella pratica clinica quotidiana.6</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

1.&nbsp;Nettis E, et al. J Investig Allergol Clin Immunol. 2020 Aug 26:0. doi: 10.18176/jiaci.0641.&nbsp; 
 2. Nettis E, et al. Br J Dermatol. 2020 Sep 30. doi: 10.1111/bjd.19577.&nbsp; 
 3. Fargnoli MC, et al. J Dermatolog Treat. 2020 Jul 3:1-4. 
 4. Fargnoli MC, et al. J Dermatolog Treat. 2019 Oct 28:1-7.&nbsp; 
 5. Dal Bello G, et al. Dermatol Ther. 2020 Jul 7. doi: 10.1111/dth.13979. 
 6. Spekhorst LS, et al. Allergy. 2020 Sep;75(9):2376-2379.&nbsp; 
 7. Pereyra-Rodriguez JJ, et al. Br J Dermatol. 2020 Jul 30. doi: 10.1111/bjd.19428. Epub ahead of print. PMID: 32730674

<ul>
 <li>
 Dupixent®&nbsp;riduce l’infiammazione di Tipo 2&nbsp;inibendo simultaneamente il segnale di IL-4 e IL-13, mediatori chiave della dermatite atopica&nbsp;2</li>
 <li>
 Miglioramento dei segni, sintomi o della qualità di vita negli adulti,&nbsp;mantenuti nel tempo&nbsp;1</li>
 <li>
 Favorevole profilo di sicurezza&nbsp;fino a 3 anni nei pazienti adulti&nbsp;3</li>
</ul>

<h2>Adolescente</h2>
<h3>Efficacia</h3>
CON DUPIXENT®&nbsp;MIGLIORAMENTI DEI SEGNI, SINTOMI E DELLA QUALITÀ DI VITA NEGLI ADOLESCENTI1

Rapido&nbsp;miglioramento&nbsp; 
 del prurito&nbsp;2

Miglioramenti&nbsp;mantenuti&nbsp; nel tempo&nbsp;2

<h4>Adolescenti</h4>

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ &nbsp;DI VITA 
 Variazione media del punteggio&nbsp;CDLQI&nbsp;dal basale.

<h4>APPROFONDIMENTO EASI-50 e EASI-90</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO SCORAD</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO POEM</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥3</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥4</h4>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 LIBERTY AD ADOL: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, condotto in adolescenti con dermatite atopica da moderata a severa (N=251) con una patologia non adeguatamente controllata con trattamenti topici, randomizzati a ricevere DUPIXENT® 200/300 mg Q2W, dupilumab 300 mg Q4W o placebo per 16 settimane.1 Gli endpoint co-primari sono stati: la percentuale di pazienti che raggiungeva un punteggio EASI-75 e un punteggio IGA di 0 o 1 con una riduzione dal basale ≥2 punti alla settimana 16.1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<ol>
 <li>Simpson EL et al. JAMA Dermatol 2020; 156(1):44–56.</li>
 <li>DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.</li>
</ol>

<h3>Sicurezza</h3>
DUPIXENT®: BUON PROFILO DI SICUREZZA DIMOSTRATO NEI PAZIENTI ADOLESCENTI&nbsp;1
<ul>
 <li>Nessun nuovo segnale di sicurezza è stato osservato negli adolescenti con DA da moderata a severa, rispetto al noto profilo di sicurezza di DUPIXENT®*1</li>
 <li>Il profilo di sicurezza di DUPIXENT®&nbsp;nei pazienti adolescenti seguiti fino alla settimana 16 era simile al profilo di sicurezza degli studi condotti in adulti con DA.1</li>
</ul>

<h4>STUDIO LIBERTY AD ADOL (settimana 16)</h4>
<ul>
 <li>
 Nessuna&nbsp;infezione grave&nbsp;rispetto a placebo</li>
 <li>
 Tassi più bassi in&nbsp;infezioni cutanee non erpetiche&nbsp;rispetto a placebo</li>
 <li>
 Nessuna&nbsp;interruzione del trattamento a causa di eventi avversi&nbsp;rispetto a placebo</li>
</ul>

Nessun evento avverso grave è stato riportato con DUPIXENT®1 
 &nbsp;

*&nbsp; Dupixent®

Tasso di infezioni della cute numericamente più basso con DUPIXENT®&nbsp;rispetto al placebo1 
 Infezioni della cute non erpetiche

<h4>EVENTI AVVERSI DURANTE IL PERIODO DI TRATTAMENTO DI 16 SETTIMANE NELLO STUDIO LIBERTY AD ADOL1</h4>

<ul>
 <li>Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica, la somministrazione di DUPIXENT®&nbsp;deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata2</li>
 <li>I pazienti trattati con DUPIXENT®&nbsp;che sviluppano una congiuntivite che non si risolve con un trattamento standard devono sottoporsi a un esame oftalmologico2</li>
 <li>I pazienti in trattamento con DUPIXENT®&nbsp;affetti da dermatite atopica da moderata a severa o da CRSwNP grave che presentano anche asma concomitante non devono adeguare né interrompere i trattamenti per l’asma senza consultare il medico. I pazienti affetti da asma concomitante devono essere monitorati attentamente dopo l’interruzione di DUPIXENT®2</li>
 <li>I pazienti con preesistente infezione da elminti devono essere trattati prima di iniziare DUPIXENT®. Se i pazienti contraggono l’infezione durante il trattamento con DUPIXENT®&nbsp;e non rispondono alla terapia anti-elminti, il trattamento con DUPIXENT®&nbsp;deve essere sospeso fino alla risoluzione dell’infezione2</li>
</ul>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 LIBERTY AD ADOL: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, condotto in adolescenti con dermatite atopica da moderata a severa (N=251) con una patologia non adeguatamente controllata con trattamenti topici, randomizzati a ricevere DUPIXENT®&nbsp;200/300 mg Q2W, dupilumab 300 mg Q4W o placebo per 16 settimane.1&nbsp;Gli endpoint co-primari sono stati: la percentuale di pazienti che raggiungeva un punteggio EASI-75 e un punteggio IGA di 0 o 1 con una riduzione dal basale ≥2 punti alla settimana 16.1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h3>L'esperienza real-life nel paziente adolescente</h3>
L’EFFICACIA DI DUPIXENT® È STATA OTTIMA ED È RISULTATA PIÙ ELEVATA RISPETTO A QUANTO OSSERVATO NEGLI STUDI CLINICI, CON UN BUON PROFILO DI SICUREZZA1

<h4>Adolescenti (12-17 anni) Settimana 161</h4>

139 adolescenti&nbsp;(età media 15,1 anni) sono stati inclusi nello studio

Il 61,2 % dei pazienti adolescenti (85/139) presentavano comorbilità atopiche

65 (46,8%) pazienti&nbsp;sono stati trattati con&nbsp;DUPIXENT®&nbsp;200 mg q2w*&nbsp;(peso &lt;60 kg) e&nbsp;74 (53,2%) pazienti&nbsp;con&nbsp;DUPIXENT® 300 mg q2w§&nbsp;(peso ≥60 kg)

DUPIXENT® è risultato sicuro&nbsp;nei&nbsp;3 pazienti&nbsp;che hanno contratto&nbsp;l’infezione da SARS-COV-2 asintomatica,

138/139 (99,8%) pazienti&nbsp;hanno completato il periodo di 16 settimane di trattamento con DUPIXENT®

Proporzione di pazienti con risposta EASI-75 alla settimana 161

Riduzione punteggio NRS prurito alla settimana 161

&nbsp;Riduzione punteggio cDLQI alla settimana 161&nbsp;

Riduzione punteggio NRS perdita di sonno alla settimana 161

Sonno

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>ESPERIENZA REAL WORLD</h4>
 multicentrica su 19 pazienti adolescenti (range 13-17 anni, età media 15,6 anni) affetti da dermatite atopica da moderata a severa che hanno iniziato il trattamento don DUPIXENT®&nbsp;da gennaio a ottobre 2020, immediatamente prima l’inizio della prima ondata di COVID-19. 18 pazienti hanno ricevuto DUPIXENT®&nbsp;Q2W 300 mg&nbsp; (peso al basale ≥ 60 kg) e uno 200 mg (peso al basale &lt; 60 kg). I pazienti hanno applicato emollienti due volte al giorno e potevano utilizzare corticosteroidi topici leggeri durante il periodo di 16 settimane con registrazione al momento dell’eventuale interruzione. L’efficacia di DUPIXENT®&nbsp;è stata valutata in termini di miglioramento del punteggio EASI è stata valutata anche in base al genere, EASI e BMI al basale e al decorso</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<ol>
 <li>Stingeni&nbsp;L, et al.&nbsp;Dermatol&nbsp;Ther. 2021&nbsp;Sep; 34 (5): e15035</li>
</ol>

STUDIO LIBERTY AD ADOL

<ul>
 <li>
 Dupixent®&nbsp;riduce l’infiammazione di Tipo 2&nbsp;inibendo simultaneamente il segnale di IL-4 e IL-13, mediatori chiave della dermatite atopica2</li>
 <li>
 Miglioramento dei segni, sintomi o della qualità di vita negli adolescenti,&nbsp;mantenuti nel tempo&nbsp;1 2</li>
 <li>
 Sicurezza dimostrata nei pazienti adolescenti1</li>
</ul>

<h2>Bambino</h2>
<h3>Efficacia</h3>
DUPIXENT® HA MIGLIORATO IN MANIERA SIGNIFICATIVA I SEGNI, I SINTOMI E LA QUALITÀ DI VITA DEI BAMBINI (6-11 ANNI) CON DERMATITE ATOPICA SEVERA1

<h4>Bambini (6-11 anni) Settimana 161</h4>

RIDUZIONE DELLA GRAVITÀ DELLE LESIONI 
 Miglioramento percentuale medio nel punteggio&nbsp;EASI&nbsp;dal basale.

RIDUZIONE DELL’INTENSITÀ DEL PRURITO 
 Miglioramento percentuale della media settimanale del Peak Pruritus NRS

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ &nbsp;DI VITA 
 Variazione media&nbsp;dal basale del punteggio&nbsp;CDLQI.

<h4>APPROFONDIMENTO EASI-50</h4>
Proporzione di pazienti con risposta EASI-50 alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO EASI-90</h4>
Proporzione di pazienti con risposta EASI-90 alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO SCORAD</h4>
Variazione media percentuale&nbsp;nel punteggio SCORAD alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥3</h4>
Proporzione di pazienti con riduzione di ≥3 punti nella media settimanale del&nbsp;Peak&nbsp;Pruritus&nbsp;NRS alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥4</h4>
Proporzione di pazienti con riduzione di ≥4 punti nella media settimanale del&nbsp;Peak&nbsp;Pruritus&nbsp;NRS alla settimana 161

1. Simpson EL et al. JAMA Dermatol 2020; 156(1):44–56. 
 2. DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

<h3>Sicurezza</h3>
DUPIXENT®&nbsp;BAMBINO&nbsp;(6-11 anni)
DUPIXENT®: SICUREZZA DIMOSTRATA FINO A 16 SETTIMANE NEI BAMBINI DI ETÀ COMPRESA TRA I 6 E GLI 11 ANNI.1
<ul>
 <li>Nei pazienti nei bambini (6-11 anni), l’incidenza complessiva di eventi avversi emergenti dal trattamento è stata minore con DUPIXENT® 300 mg q4w + TCS rispetto al gruppo trattato con PLACEBO + TCS.1</li>
 <li>Il profilo di sicurezza di DUPIXENT® nei pazienti nei bambini (6-11 anni) è risultato coerente con quello osservato nel trattamento degli adulti e degli adolescenti.1</li>
</ul>

<h3>STUDIO LIBERTY AD PEDS (settimana 16)</h3>

Nessun TEAE ha portato a interruzione del trattamento con DUPIXENT®&nbsp;300 mg q4w + TCS1

* Incidenza di TEAE che hanno portato ad interruzione del trattamento

Con DUPIXENT®&nbsp;tassi ridotti di infezioni cutanee rispetto al placebo1

<h4>EVENTI AVVERSI DURANTE IL PERIODO DI TRATTAMENTO DI 16 SETTIMANE NELLO STUDIO LIBERTY AD PEDS1</h4>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 LIBERTY AD PEDS: Studio clinico randomizzato in doppio cieco, di fase 3, di 16 settimane&nbsp;che ha valutato efficacia e sicurezza di DUPIXENT®&nbsp;+ TCS in bambini di 6-11 anni con DA severa e inadeguatamente controllata con i trattamenti topici. 367 pazienti sono stati randomizzati (ratio: 1:1:1) al trattamento con DUPIXENT®&nbsp;300 mg ogni 4 settimane oppure ogni 2 settimane secondo un regime basato sul peso (dupilumab 100 mg Q2w con peso al basale inferiore ai 30kg e dupilumab 200mg Q2w con peso al basale pari o superiore a 30kg)1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

STUDIO LIBERTY AD PEDS

DUPIXENT® 300 mg
Dermatite atopica pazienti adulti&nbsp;confezione: 300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite (vetro) con sistema di sicurezza - 2 ml (150 mg/ml) - A.I.C. n° 045676069/E - 2 penne preriempite - A.I.C. n° 045676184/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo degli sconti di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RNRL).
Dermatite atopica pazienti adolescenti&nbsp;confezione: 300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite (vetro) con sistema di sicurezza - 2 ml (150 mg/ml) - A.I.C. n° 045676069/E - 2 penne preriempite - A.I.C. n° 045676184/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo degli sconti di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RNRL).
Asma&nbsp;confezione: 300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con sistema di sicurezza - 2 ml (150 mg/ml) - 1 siringa preriempita - A.I.C. n° 045676057/E - 1 penna preriempita - A.I.C n° 045676172/E; classe di rimborsabilità: «A-PHT» con piano terapeutico limitatamente al prescrittore pneumologo, allergologo, immunologo; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 640,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.056,26. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo e otorinolaringoiatra (RRL).
Rinosinusite cronica con poliposi nasale (CRSwNP)&nbsp;confezione: 300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 2 ml (150 mg/ml) - 1 penna preriempita - A.I.C. n° 045676172/E; classe di rimborsabilità: «A-PHT» con piano terapeutico limitatamente al prescrittore otorinolaringoiatra, allergologo, immunologo; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 640,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.056,26. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RRL).
Dermatite atopica bambini&nbsp;confezione: 300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite (vetro) con sistema di sicurezza - 2 ml (150 mg/ml) - A.I.C. n° 045676069/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo degli sconti di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RNRL).
DUPIXENT® 200 mg
Asma confezione: 200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con sistema di sicurezza - 1,14 ml (175 mg/ml) - 1 siringa preriempita - A.I.C. n° 045676095/E - 1 penna preriempita - A.I.C n° 045676133/E; classe di rimborsabilità: «A-PHT» con piano terapeutico limitatamente al prescrittore pneumologo, allergologo, immunologo; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 640,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.056,26. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche del SSN, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo (RRL).
Dermatite atopica pazienti&nbsp;confezione: 200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite (vetro) con sistema di sicurezza - 1,14 ml (175 mg/ml) - A.I.C. n° 045676107/E - 2 penne preriempite - A.I.C. n° 045676145/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo degli sconti di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo (RNRL).
Dermatite atopica bambini&nbsp;confezione: 200 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - 2 siringhe preriempite (vetro) con sistema di sicurezza - 1,14 ml (175 mg/ml) - A.I.C. n° 045676107/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo degli sconti di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture private accreditate sanitarie. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo (RNRL).

INDICAZIONI RIMBORSATE SSN

Scopriamo le caratteristiche di Dupixent® nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.

La Medical Information &egrave; un servizio per rispondere alle richieste 
di informazioni su utilizzo, efficacia e sicurezza dei prodotti SANOFI. 
Scrivici per eventuali domande sui contenuti medico-scientifici in nostro possesso.

MEDINFO

MATERIALE PROMOZIONALE DEPOSITATO AIFA 08/11/2021- MAT-IT-2100970 - PROTOC. 130392

MATERIALE PROMOZIONALE DEPOSITATO AIFA 08/11/2021- MAT-IT-2100971 - PROTOC. 130365

MATERIALE PROMOZIONALE DEPOSITATO AIFA 21/04/2022 - MAT-IT-2200826 - PROTOC. 47792